Exponha sua necessidade.

Há duas décadas trabalhamos com uma equipe especializada a fim de fornecer consultoria em assuntos regulatórios de acordo com as necessidades de sua empresa - contemplando um cenário realista com redução do desgaste cotidiano proveniente das complexas exigências fiscais - sejam elas federais, estaduais ou municipais.

Para tanto, elaboramos um planejamento regulatório de acordo com o porte da empresa, imbuído de um cronograma detalhado, o qual envolve a demanda, assim como serviço, tempo e investimento necessários para determinado projeto.

Nosso objetivo é desenvolver uma forma de servir aos interesses de seu estabelecimento nas diversas esferas fiscais com redução dos riscos regulatórios.

Tudo isso é realizado com agilidade, transparência e dentro dos parâmetros legais a fim de manter um excelente relacionamento ao longo do tempo.

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Nossa Gerência Técnica

Stefany Franco - Inteligência Regulatória e Sistemas da Qualidade

Farmacêutica especialista em assuntos regulatórios presente há 17 anos no mercado nacional e internacional.

Atuação com gerência e consultoria personalizada para empresas que necessitam terceirizar as atividades dos seus departamentos de assuntos regulatórios, sistemas da qualidade, farmacovigilância e SAC com agilidade e solidez.

Foco na confecção de dossiês para regularização de empresas, medicamentos, produtos para saúde (graus I a IV), alimentos (registro/notificação), cosméticos (graus I e II – notificação e registro) e saneantes (graus I e II) junto à ANVISA e MAPA - englobando gap analysis, registro, pós- registro, avaliação de textos de rótulos, bulas, cartuchos, manuais e mídias sociais.

Auditora em Sistemas da Qualidade, com a elaboração de projetos físicos e documentais para concessão e alterações de Alvará Sanitário, AFE, Certificação ISO, Certificação INMETRO (auto inspeção), Certificação ANATEL e CBPF - sendo a última nacional e internacional.

Adicionalmente, trabalha com o desenvolvimento de novos procedimentos e otimização de processos já existentes.

Responsável por estruturar, capacitar replicadores e gerir departamentos de farmacovigilância e SAC conforme a RDC nº 406/2020, IN nº 63/2020 e CDC.

Desenvolve projetos estratégicos na área de Inteligência regulatória a fim de minimizar riscos a longo prazo, com a representação do contratante perante órgãos governamentais, entidades públicas e privadas - inclusive em audiências técnicas e grupos de excelência regulatória (ANVISA/ MAPA/ INMETRO/ ANATEL).

Conheça melhor o histórico profissional, acadêmico e os cases de sucesso de nossa de nossa gerente técnica através do seu perfil no LinkedIn: Stefany Franco | LinkedIn

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Entendemos e cuidamos de sua necessidade.

Compartilhe seu projeto, temos grande interesse em viabilizar caminhos para a regularização do seu negócio ou produto.

Gap Analysis

Realizamos a auditoria da documentação técnica do produto anteriormente a contratação do registro junto ao órgão regulador. Desta forma, a empresa pode planejar melhor os investimentos envolvidos na regularização.

Regularização de Empresas

Com base no objetivo do cliente, traçamos um cronograma de regularização para a empresa à fim de que as atividades sejam iniciadas com segurança e haja espaço para planejamento e priorização de seus projetos.

Regularização de Produtos

Atuamos há mais de quinze anos no mercado brasileiro com a regularização de dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, medicamentos e saneantes junto a ANVISA. Traga seu projeto e viabilize seus negócios com a TeamWork!

Por que trabalhar conosco?

Acreditamos no crescimento conjunto e visamos seu progresso.